Rondom de heersende wet- en regelgeving binnen het marktsegment gezondheidszorg is het algemeen bekend dat deze veel vraagt van het bedrijf. Het is ook redelijk om vast te stellen dat een zieke patiënt nooit en te nimmer het slachtoffer mag worden van (kruis)besmetting en zich dus slechter voelt of complicaties krijgt na inname van een medicijn met als doel hem of haar weer gezond te maken. Dit betekent ook dat er veel wordt gevraagd van de faciliteit waarin de verschillende processtappen plaatsvinden. In Europa is Eudralex verantwoordelijk voor het uitvaardigen van regelgeving en het registreren van bedrijven, die allemaal vergunningplichtig zijn op basis van GMP-regels.
PP4CE heeft uitgebreide ervaring met het werken binnen deze strikte normen aan het ontwerp- en engineeringproces en de realisatie van cleanroomprojecten op elk GMP-niveau.
We hebben een breed scala aan GMP naslagwerken zoals daar zijn:
Organon in Nederland, BBIO Bilthoven , Aspen Oss, Kadans Science Partner, Thermo Fisher Tilburg, VU Amsterdam, Hitma Uithoorn, AHZ Den Haag, Prinses Maxima ZH Utrecht, Jansen Biologics, Catherina ZH Eindhoven, FUJI Tilburg, Repligen Breda etc.
Als PP4CE zijn we lid van de verschillende brancheorganisaties en verenigingen, zoals:
ISPE/ Task Force Gezondheidszorg / VCCN / FHI / NVOD / Safe Food Factory.
Bekijk de projecten van Gezondheidszorg hier.
