Geavanceerde apotheekomgeving voor PMC in Utrecht.
Op 5 juni 2018 is in Utrecht het Prinses Máxima Centrum (PMC) geopend. Dit nieuwe landelijke centrum is gespecialiseerd in kinderoncologie. Niemand minder dan Koningin Máxima zelf verrichtte de openingshandeling. PP4C-partners Kuijpers en Brecon waren verantwoordelijk voor de ontwikkeling van de cleanroom van ruim 350 m2 voor de bereidingsapotheek van het ziekenhuis. Deze ontwikkeling werd voltooid in een periode van slechts ongeveer vier maanden!
Het Prinses Máxima Centrum is gebouwd tegenover het Wilhelmina Kinderziekenhuis van het UMC Utrecht. Hoewel het oorspronkelijke idee voor het centrum was om gebruik te maken van de apotheekfaciliteiten van het UMC, is medio 2017 besloten om een aparte apotheek te ontwikkelen. Na een kwalitatieve selectie kreeg PP4C (Professional Partners for Cleanrooms) de opdracht voor de detailengineering. Toen werd de opdracht voor de bouw van de gehele faciliteit gegund, Kuijpers de coördinatie en de installaties op zich, terwijl partner Brecon Cleanroom Systems verantwoordelijk was voor het bouwkundige deel van de cleanroom. De opdracht was helder: ontwerp en bouw een nieuwe bereidingsapotheek binnen de muren van het kinderoncologisch centrum en zorg ervoor dat deze in april 2018 binnen vier maanden klaar en gevalideerd is.
Naadloze koppelingen
De expertise en uitgebreide ervaring van beide PP4C-partners in het ontwikkelen van kritische productieomgevingen zoals bereidingsapotheken resulteerden in een snelle afronding van het project. Voor een snelle en succesvolle ontwikkeling werkten ze samen met de opdrachtgever (PMC), de ziekenhuisapotheker, een consultant van RTA Medical en bouwbedrijf MedicomZes (gespecialiseerd in zorgprojecten). Kuijpers was verantwoordelijk voor de aanleg van alle benodigde werktuigbouwkundige en elektrotechnische installaties, waaronder voorzieningen voor luchtbehandeling, klimaatbeheersing, ventilatie en verlichting. Daarnaast verzorgde Kuijpers de computersystemen in het gebouw - waaronder een monitoringsysteem - en koppelde de systemen van de apotheek naadloos aan de hoofdsystemen van het ziekenhuis.
BCPS modulair wandsysteem
Voor Brecon omvatte het contract meer dan 350 m2 modulair Brecon Cleanroom plafond met een HPL afwerking; dit systeem werd volledig vlak afgewerkt in de klasse A en B ruimtes. Alle wanden, deuren en ramen bestaan uit het modulaire BCPS (Brecon Cassette Panel System). In de ruimte waar de volledig geautomatiseerde productie plaatsvindt, werd een luchtdichte Metaflex schuifdeur geïnstalleerd. Alle structurele elementen werden geprefabriceerd op de Brecon productielocatie in Tilburg, waardoor ze probleemloos en binnen de gestelde tijdslimiet konden worden geïnstalleerd. Als aftrap van het project werden de vloeren in december door Brecon geëgaliseerd en vervolgens in elke ruimte afgewerkt met Gerflor Mipolam vloersystemen, inclusief een holle plintafwerking. HPL meubilair en doorgeefkasten (Pass-Through Cabinets, PTC) werden geleverd en geïnstalleerd door Brecon Clean Furniture.PP4C-partner WERO zorgde voor de eindschoonmaak van de cleanroom voorafgaand aan de validatie.
Uniek in Europa
De cleanroom van de apotheek bestaat uit drie secties: één sectie wordt gebruikt voor het bereiden van laag-risico parenteralen (medicijnen die geïnjecteerd moeten worden) voor toediening volgens de GMP-Z richtlijn. Een ander deel van de cleanroom wordt gebruikt voor de bereiding van cytostatica (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker) en andere parenteralen met een hoog risico. Deze gebieden hebben een apart luchtafzuig- en ventilatiesysteem. De derde sectie is uniek: hier zijn twee zogenaamde RIVA-robots geïnstalleerd. Ze bereiden geneesmiddelen voor op toediening in een volledig geautomatiseerd proces en leveren ze vervolgens - ook volledig geautomatiseerd - in gelabelde spuiten, flacons of infuuszakken. Omdat de robots veel warmte produceren, werd de koelcapaciteit in dit deel van de cleanroom aanzienlijk verhoogd.
Strikte kwaliteitseisen
Alle systemen in de cleanroom voldoen aan de GMP-richtlijnen (Good Manufacturing Practice), het kwaliteitsborgingssysteem van de farmaceutische industrie. In de apotheek omvat dit systeem een reeks GMP-klassen: van GMP-D in de gemeenschappelijke kleedruimtes tot GMP-A in de ruimtes waar parenteralen worden klaargemaakt voor toediening. Deze eisen zijn streng, wat logisch is gezien de expertise van het Prinses Máxima Centrum in het leveren van zeer complexe zorg aan kinderen met kanker. Erik Rijpkema, projectmanager bij Kuijpers: 'Om te voldoen aan de GMP-richtlijnen moeten installaties tot in de kleinste details voldoen aan de ontwerpspecificaties en vakkundig worden geïnstalleerd. Bij Kuijpers en Brecon staat deze controle en verificatie - commissioning - altijd centraal bij cleanroomprojecten, zo ook in dit geval. Door de condities in de ruimte continu te monitoren, konden we toewerken naar een optimaal eindresultaat.
