Rond de vigerende wet- en regelgeving binnen het Farma marktsegment is wel bekend dat dit veel vraagt van de onderneming. Alleszins is het ook redelijk vast te mogen stellen dat een patiënt die ziek is nooit en te nimmer het slachtoffer mag zijn van (kruis)contaminatie en zich hierdoor nog slechter gaat voelen of er complicaties optreden na het slikken van een medicijn met het doel hem of haar juist weer gezond te maken. Dat betekent ook dat er veel geëist wordt van de faciliteit waarbinnen de diverse processtappen plaats vinden. In Europa is de Eudralex verantwoordelijk voor de uitgave van de regelgeving, en de registratie van bedrijven welke allen vergunning plichtig zijn, op basis van de GMP regelgeving.
PP4CE heeft een ruime ervaring binnen die strenge normen te werken aan het ontwerp en engineeringsproces als ook de realisatie van cleanroom projecten op elk GMP niveaus.
We hebben een grote reeks van GMP referentiewerken zoals daar o.a. zijn:
Organon in Nederland, BBIO Bilthoven , Aspen Oss, Kadans Science Partner, Thermo Fisher Tilburg, VU Amsterdam, Hitma Uithoorn, AHZ Den Haag, Prinses Maxima ZH Utrecht, Jansen Biologics, Catherina ZH Eindhoven, FUJI Tilburg, Repligen Breda etc.
Als PP4CE zijn we lid van de diverse branche organisaties en verenigingen, zoals:
ISPE/ Task Force Health Care / VCCN / FHI / NVOD / Safe Food Factory
SRBA Group Controlled Environment
De Brecon Group is gespecialiseerd in het ontwerpen en realiseren van stofarme, kiemvrije controlled- environment systemen voor opdrachtgevers in de semi-conductor-, food-, farmaceutische industrie, maar ook in de gezondheid en medical devices…
Kuijpers
Kuijpers is een landelijk opererende professionele technisch dienstverlener. Kuijpers ontwerpt, bouwt én onderhoudt technische installaties in gebouwen en industrie en draagt daarmee bij aan een gezonde werk- en leefomgeving…
Van Aken
VAN AKEN Concepts, Architecture & Engineering, opgericht in 1979, is een Europees bedrijf gevestigd in Eindhoven. VAN AKEN is actief op het gebied van architectuur, stedenbouw en interieurarchitectuur met nadruk op hightech projecten. Alle medewerkers zijn hoog opgeleid, veelzijdig en zeer goed bekend met de laatste BIM ontwikkelingen. Klanten komen graag terug bij VAN AKEN om hun lange ervaring met innovatieve ideeën en slimme oplossingen…
Elis Cleanroom
Elis Cleanroom is uw contamination control partner voor wasbare cleanroom diensten. Op basis van uw behoefte bieden wij onze diensten aan, die onder meer bestaan uit verhuur en reiniging van (steriele) cleanroomkleding en-brillen, schoonmaakmoppen, sokken en schoenen. Met 28 cleanroom wasserijen in 17 landen zijn wij marktleider in ons segment en is tevens backup bij onvoorziene gebeurtenissen geborgd…
Alsico Hightech
Alsico Hightech – een onderdeel van de Alsico Group – is een familiebedrijf dat hoogwaardige cleanroom kleding en accessoires levert aan de top farmaceutische bedrijven, micro-elektronische bedrijven en andere segmenten die specifieke cleanroom- en cleanarea kleding nodig hebben.
WERO
WERO Specialistische Reiniging is een gespecialiseerd reinigingsbedrijf gevestigd te Eindhoven. Wij richten ons op specialistische gevel- en glasreinigingsprojecten en in het bijzonder op cleanroom-reiniging.
Cleanroom Cranes
Cleanroom Cranes designed & engineered by Mennens is onderdeel van de Mennens Groep en wereldwijd actief als specialist op het gebied van ontwerp, productie, distributie en plaatsing van een groot assortiment cleanroom kranen.
DENIOS
Met meer dan 25 jaar ervaring is DENIOS wereldwijd marktleider als producent van systemen voor de opslag van gevaarlijke stoffen, industriële milieubescherming en arbeidsveiligheid. Sinds 1997 produceert en installeert DENIOS schone- luchtsystemen, zoals laminair downflow booth-units, Crossflow booth-units en LAF-systemen voor de farmaceutische, fijnchemische en voedingsindustrie…
ASSA ABLOY
Het goed functioneren van de entrees zijn een voorwaarde voor elk succesvol bedrijf. Wanneer uw entrees op optimale niveaus moeten functioneren, biedt ASSA ABLOY Entrance Systems wereldwijd uitzonderlijke producten, innovatieve oplossingen en uitstekende service tot de vooringang, de achteringang en de verschillende ruimtes binnen een gebouw…
Bolidt
Bolidt Kunststoftoepassing houdt zich bezig met het ontwikkelen, produceren en aanbrengen van hoogwaardige kunststof vloer- en wandsystemen voor opdrachtgevers in de industrie-, utiliteits- en scheepsbouw…
CMI
Cleanroom Management International heeft vestigingen in Nederland, België en Frankrijk en beschikt over een groot team van validatie engineers die uw LAF units, Cleanroom of TCU (Temperature Controlled Unit) kunnen kwalificeren.